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歐盟開通口罩出口綠色通道，未獲CE認(rèn)證也可上市銷 售
近日，歐盟發(fā)布指令，面對(duì)新冠疫情，為滿足口罩、防護(hù)服等防疫用品日益增長(zhǎng)的需求，允許部分防 疫物資（如一類滅菌的醫(yī)用口罩）在符合安全有效的情況下，即使尚未獲得CE認(rèn)證，也可以在歐盟市 場(chǎng)上市銷售。此前，美國(guó)FDA對(duì)新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品也開通了類似的上市綠色通道，允許檢測(cè)試劑盒在 還未獲EUA授權(quán)之前，可以先進(jìn)入臨床市場(chǎng)。?
隨著此次疫情蔓延，口罩需求量爆炸式增長(zhǎng)，中國(guó)多家企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩助力疫情防控，目前中國(guó)口罩日 產(chǎn)能已達(dá)1.1億只，韓國(guó)、意大利等疫情嚴(yán)重的國(guó)家已經(jīng)開始向中國(guó)口罩廠商下單，中國(guó)防疫物資已成 國(guó)外抗擊疫情最大的助力。?
據(jù)阿里巴巴統(tǒng)計(jì)，近30天，口罩、消毒洗手液、測(cè)溫儀等跟疫情相關(guān)的產(chǎn)品，全球買家購買意愿大幅 提升，其中醫(yī)用口罩買家需求增長(zhǎng)13769%。
據(jù)了解，面向歐洲市場(chǎng)和美國(guó)市場(chǎng)，一般口罩出口美國(guó)需要FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)， 出口歐洲需要辦理CE認(rèn)證資質(zhì)（歐盟強(qiáng)制產(chǎn)品認(rèn)證）。此次歐盟和美國(guó)開放綠色通道，大大有利于防 疫物資的流轉(zhuǎn)，對(duì)于疫情防控意義重大，中國(guó)制造的口罩等防疫物資將迅速助力國(guó)外疫情防控。
?在A股上市公司中，多家企業(yè)正積極組織防疫產(chǎn)品出口事宜，不少企業(yè)正在申請(qǐng)F(tuán)DA批準(zhǔn)與CE認(rèn)證， 歐盟新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，將大大節(jié)省這些企業(yè)出口準(zhǔn)備時(shí)間和成本。?
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，陽普醫(yī)療將增加對(duì)歐美、東南亞地區(qū)口罩、病毒保存液等產(chǎn)品出口；東華能源已向印 度、越南等國(guó)出口口罩原材料，未來公司將視市場(chǎng)情況安排出口計(jì)劃；再升科技考慮加大對(duì)歐盟高效 低阻熔噴濾材出口，主要出口歐洲、日韓等海外市場(chǎng)；國(guó)恩股份（002768）國(guó)際業(yè)務(wù)部正在對(duì)接洽談 口罩材料出口，已收到境外客戶詢價(jià)；韶能股份已生產(chǎn)并銷售口罩機(jī)，公司積極拓展海外訂單。
